1、負責車間GMP文件的借閱、制訂、修訂、培訓等管理工作。

2、負責車間偏差、變更及物料信息CAPA執行及閉環管理。

3、制定年度驗證計劃、工藝、驗證方案，組織驗證實施、報告整理審核及驗證記載。

4、對生產現場的文件執行情況進行監督檢查、糾正，工藝、生產過程中風險識別、分析，并制定糾正預防措施。

5、維護并及時更新車間各品種產品質量技術檔案。

6、負責車間產品質量回顧管理并及時更新生產工藝數據；工藝變更研究申請、實施及變更工作。

7、負責新品種小試、中試生產工藝完善、優化，轉產銜接前準備工作。

8、按要求參加公司和部門組織的各類會議及培訓并做好部門會議紀要及監督執行情況。

9、負責工藝法規修訂審核、產前分析會等臨時性工作。

10、依據部門要求銜接各類中小試生產所需物料及相關資料文件，核實所需物料庫存及提出申購申請等準備工作。

一、教育水平****nbsp; 本科

二、專業要求****nbsp; ****nbsp;藥學相關類

三、工作經驗****nbsp; ****nbsp;3年以上生產管理經驗，具有基層管理經驗

四、技能要求

1、熟知藥品生產各項法律法規；

2、對從事管理的劑型有實際和理論基礎；

3、了解車間設備運行原理、設計及管理要求。

五、能力要求

****nbsp;1、分析、協調解決生產過程中突發問題；

2、溝通技巧、寫作能力；

3、計劃控制管理能力；

4、操作辦公自動化等軟件；

5、工作責任心和良好的工作態度；

6、有產研工作經歷（優先）；

7、執行力強 。