1、承擔本公司的藥品不良反應報告和監測工作。獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，按規定上報，對于死亡病例應進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，完成調查報告，報告所在地省級藥品不良反應監測機構。
2、主動收集藥品不良反應信息，獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測網絡系統報告。
同時應當立即對藥品群體不良反應事件開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，完成調查報告
3、對本企業生產藥品的不良反應報告和檢測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息。
4、確保定期安全性更新報告撰寫并按照相關要求進行報告。
5、考查本公司所有藥品的安全性，對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，應當開展重點監測，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告。
6、對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價。
7、積極配合各級藥品監督管理部門、衛生主管部門和藥品不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作以及檢查工作。
8、定期進行自檢，接受公司安排的藥物警戒操作規程、管理規程和風險管理等培訓和考核。
9、確保藥物警戒系統的數據完整性，使數據始終處于受控狀態（包括數據收集、整理，不良反應記錄，檔案等）
10、處理醫學咨詢和藥品不良反應投訴等問題。
11、修改因藥品不良反應導致的說明書變更。