【崗位職責】

1. 負責干細胞研發中的藥學研究部分的全面實施，對所負責的新藥研發項目進行全面的管理，督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作，并及時與相關人員進行溝通和協調；

2. 負責起草藥品注冊及申報業務，包括注冊策略制定，資料撰寫及遞交，按照既定時限獲得批準

3. 負責和研究者溝通起草、協助撰寫研究方案，負責相關方案討論會和研究準備、組織、實施、監督、考核工作；協調各研究小組出現的問題，與研究者定期溝通；負責項目相關文件，物資及藥品調配；

4. 負責跟蹤項目進展情況，把控試驗實施的質量；

5. 負責作為干細胞研發的負責人及時向研究者傳遞公司的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系；

6 完成上級主管交辦的事務。

【任職要求】

1、生物學、免疫學、醫學、藥學相關專業，博士學歷，有相關行業背景也可考慮；

2、有生物藥研發項目工作經驗，熟悉國家新藥研發規范，能夠確保所有試驗嚴格按照試驗方案、標準操作程序，公司內部操作流程和法規進行；

3、至少1年以上新藥研發管理經驗；

4、較強的組織協調、人際溝通能力，有良好的管理經驗；能及時高效的與其他部門人員進行溝通和協調，如報告寫作，數據與統計，質量保證等等；

5、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通；

6、責任心強，具有獨力工作的能力和問題解決能力；