泰州市中國醫藥城G73
【崗位職責】
1. 負責干細胞研發中的藥學研究部分的全面實施,對所負責的新藥研發項目進行全面的管理,督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作,并及時與相關人員進行溝通和協調;
2. 負責起草藥品注冊及申報業務,包括注冊策略制定,資料撰寫及遞交,按照既定時限獲得批準
3. 負責和研究者溝通起草、協助撰寫研究方案,負責相關方案討論會和研究準備、組織、實施、監督、考核工作;協調各研究小組出現的問題,與研究者定期溝通;負責項目相關文件,物資及藥品調配;
4. 負責跟蹤項目進展情況,把控試驗實施的質量;
5. 負責作為干細胞研發的負責人及時向研究者傳遞公司的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系;
6 完成上級主管交辦的事務。
【任職要求】
1、生物學、免疫學、醫學、藥學相關專業,博士學歷,有相關行業背景也可考慮;
2、有生物藥研發項目工作經驗,熟悉國家新藥研發規范,能夠確保所有試驗嚴格按照試驗方案、標準操作程序,公司內部操作流程和法規進行;
3、至少1年以上新藥研發管理經驗;
4、較強的組織協調、人際溝通能力,有良好的管理經驗;能及時高效的與其他部門人員進行溝通和協調,如報告寫作,數據與統計,質量保證等等;
5、清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
6、責任心強,具有獨力工作的能力和問題解決能力;
江蘇省 - 泰州市
平均收入:約 3066 元
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