百泰克泰州生物技術有限公司

                      泰州醫藥高新區技術產業園五期標準廠房G126棟3、4層

                      注冊專員(三類醫療器械)

                      更新時間:2021-12-20 13:47
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                      7人投遞簡歷
                      雙休
                      五險一金
                      加班費
                      晉升快
                      技術培訓

                      職位信息

                      工資待遇:5000~10000元/月
                      職位性質:全職
                      年齡要求:24-45歲
                      招聘人數:1人
                      職位類別:技術資料編寫/管理
                      性別要求:不限
                      工作地區:江蘇省-泰州市
                      學歷要求:本科
                      工作經驗:3-5年 (應屆生亦可)

                      職位描述

                      職責描述:

                      1. 負責新產品的注冊認證(CFDA、CE、FDA),包括申請、策劃、資料編寫、申報和跟蹤;

                      2. 負責管理醫療器械注冊申請全過程,使其標準化、規范化、流程化;

                      3. 負責與產品注冊有關的外部機構的對外溝通與協調;

                      4. 負責醫療器械法律法規和標準的收集、更新,并結合公司內部質量管理體系,推進其在公司內部的培訓和貫徹執行;

                      5. 負責公司內部對于醫療器械相關法規的咨詢與支持。

                      任職要求:

                      1. 本科及以上學歷、生物醫學工程、電子類、計算機、生物材料或臨床醫學等相關專業;

                      2. 2年以上醫療器械產品注冊經驗,并具有成功的醫療器械產品注冊經驗;

                      3. 參加過正規系統的醫療器械注冊/認證/法規培訓,持有“醫療器械注冊申報人員培訓證書”及“內審員證”優先;

                      4. 熟悉中國GMP/ISO13485/QSR820質量管理體系,同時熟悉CE MDR質量管理體系;

                      5.有產品備案、注冊、專利、標書等相關工作經驗者優先。

                      聯系方式

                      提示:在應聘過程中用人單位以任何名義向應聘者收取費用都屬于違法內容!

                      薪酬概況

                      注冊專員(三類醫療器械)

                      江蘇省 - 泰州市

                      平均收入:約 4166

                      4166
                      該數據為平均值。取自本站所有數據樣本,僅供參考。
                      截至:2021-12-21

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                      大專 | 1-3年 | 22-45歲
                      3000~5000元/月
                      江蘇省/泰州市
                      本科 | 3-5年 | 25-40歲
                      1萬以上/月
                      江蘇省/泰州市
                      碩士 | 3-5年 | 24-45歲
                      1萬以上/月
                      江蘇省/泰州市
                      大專 | 3-5年 | 25-45歲
                      5000~10000元/月
                      上海市/楊浦區
                      大專 | 3-5年 | 22-45歲
                      3000~5000元/月
                      江蘇省/泰州市
                      大專 | 3-5年 | 22-45歲
                      3000~5000元/月
                      江蘇省/泰州市
                      大專 | 3-5年 | 25-45歲
                      5000~10000元/月
                      北京市
                      大專 | 1-3年 | 22-45歲
                      3000~5000元/月
                      江蘇省/泰州市

                      99%

                      簡歷處理率

                      41

                      在招職位

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                      公司名片

                      • 性質:民營
                      • 行業:醫療設備/器械
                      • 規模:500-999人
                      • 地區:江蘇省/泰州市
                      • 網址:http://http:www.bioteke.cn

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