江蘇戴格諾思生物技術有限公司
                      行業:醫療/美容/保健    性質:民營    地區:江蘇/泰州
                      規模:20-99人    網址:http://www.diagnostics-bio.com/index.html
                      地址:泰州市藥城大道1號G19
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                      企業主頁 公司介紹 招聘職位 新聞動態 評論

                      質量注冊專員

                      2021-10-18 瀏覽: 6人投遞簡歷
                      ¥面議
                      職位信息
                      職位性質:全職
                      職位類別:其他制藥/醫療器械
                      招聘人數:1人
                      工作地區:江蘇省-泰州市
                      性別要求:不限
                      年齡要求:不限
                      學歷要求:本科
                      工作年限:3-5年
                      職位描述

                      崗位職責:

                      1、 醫療器械產品注冊:
                      1)熟悉醫療器械產品注冊的最新法律法規,熟悉醫療器械注冊申報流程和各個環節;

                      完成注冊要求資料的編寫并及時完成資料的整理并報送。
                      2)及時了解醫療器械法律法規動態,獲得新發布和修訂的法律法規標準,與相關監管部門保持良性溝通,確保注冊申報工作順利完成。
                      3)注冊資料及原始記錄的歸檔及整理。
                      2、醫療器械臨床試驗
                      1)參與醫療器械產品臨床試驗相關事務性工作;
                      2)對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔。
                      3、質量管理體系建設
                      1)根據認證要求完成文件的編寫;
                      2)認證工作的溝通,對認證過程中出現的問題及時上報;
                      3)認證資料及原始記錄的歸檔及整理,質量管理體系相關文件的后續完善。
                      4、 領導安排的其他工作。
                      任職要求:
                      1、大專及以上學歷,藥學、生物學、醫學工程等專業優先;
                      2、一年以上醫療器械注冊工作經驗,參與完成二類、三類醫療器械產品注冊經驗者優先;
                      3、熟悉質量管理體系,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強,工作態度嚴謹、細致、有責任心;

                      聯系方式
                      提示:在應聘過程中用人單位以任何名義向應聘者收取費用都屬于違法內容!
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