職位描述：1、負責追蹤、學習國家藥品開發的相關政策、法規和管理制度，獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理;確保研發質量體系符合法規要求;
2、研發平臺質量體系維護，負責相關文件的制訂、審核、分發、實施工作，監督研發項目的質量;
3、定期檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;
4、定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;參加儀器調研并確保合規性;

任職條件: .
1、有研發經歷或生產QA相關崗位工作經驗；
2、熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則，了解GLP、GCP、GMP, 掌握藥品研發知識;
3、良好的質量體系文件撰寫能力，原則性強，工作積極主動;

4、藥物分析或藥學相關專業，本科及以上學歷;

工作地點：南京市棲霞區生命科技創新園