崗位職責：

1、醫療器械法律法規的收集整理工作；
2、負責注冊申報資料的起草、上交等工作；
3、負責產品注冊過程中與審評機構的溝通；
4、負責與藥監部門保持日常溝通，并向注冊主管匯報工作；
5、負責接收藥監部門的審評意見，及時做好溝通并根據意見進行補正。

任職條件：

1、本科及以上學歷；
2、醫學、藥學、臨床檢驗相關專業；
3、熟悉醫療器械產品的注冊法律法規、指導原則和行業標準等相關標準；
4、醫療器械注冊崗位2年及以上工作經驗優先考慮；
5、熟悉國內相關注冊流程；
6、有產品注冊實際操作經驗，能夠獨立完成產品注冊文件的準備、產品檢測等事務。