江蘇大同盟制藥有限公司
                      行業:制藥/生物工程    性質:民營企業    地區:江蘇省/泰州市
                      規模:100-499人    
                      地址:泰州市中國醫藥城四期G70幢
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                      質保主任

                      2021-10-25 瀏覽: 4人投遞簡歷
                      ¥面議
                      職位信息
                      職位性質:全職
                      職位類別:藥品生產/質管
                      招聘人數:1人
                      工作地區:江蘇省-泰州市
                      性別要求:不限
                      年齡要求:25-45歲
                      學歷要求:本科
                      工作年限:5-10年
                      職位描述

                      崗位職責:
                      1、負責組織QA對生產全過程的質量監控,監督現場QA、物控QA對批生產記錄、物料監控記錄等進行放行初審;
                      2、負責偏差處理、變更控制、糾正與預防、風險評估等管理,參與確認與驗證;
                      3、負責公司定期自檢、年度產品質量回顧分析工作;
                      4、負責對主要物料供應商質量體系進行審計、再評估;
                      5、協助QA經理對質量體系進行改進與提升;
                      6、協助完成公司級培訓工作及領導交辦的其他工作。
                      任職要求:
                      1、大學本科及以上學歷,藥學、制藥工程相關專業;
                      2、5年以上藥企工作經驗,有GMP認證迎檢和國家藥監局注冊核查等工作經驗;
                      3、熟悉GMP法規,能獨立解決藥品生產質量管理過程中的問題。

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