泰州經濟開發區吳陵南路58號
職位描述
1. 負責生產車間產品制造、包裝等全過程中的質量監控;
2. 負責生產現場工藝關鍵控制點的監控,負責偏差和不合格品的調查、上報及處理;
3. 監督和檢查生產車間現場清查工序,確保其按GMP文件執行,避免交叉污染;
4. 有獨立操作理化試驗的實驗室工作經驗,配合研發部門進行新產品試制及質量控制;
5. 負責對QC進行檢驗文件的培訓和指導;
6. 負責生產衛生SOP、質量意識的培訓工作;
7. 協助車間做好質量周報及月報、質量年度回顧相關工作;
8. 熟悉ISO 13485質量體系相關制度的規范和標準,熟悉編制體系文件資料,協助質量經理完成質量體系文件的建立;
9. 負責批生產記錄的審核,保證產品可追溯性;
10. 負責質量部門的日常工作,保證工作能及時完成;
任職資格:
1. 本專以上學歷,化工類、制藥類、生物類、醫療器械、高分子材料等相關專業,有內審員證書者優先;
2. 了解醫療器械相關法律法規,掌握醫療器械生產質量管理規范和ISO13485標準;
3. 熟悉質量管理體系運作;
4. 有2年以上的理化實驗工作經驗及質量體系文件編寫、熟悉使用辦公軟件及檢驗設備;
5. 具有較強的工作責任心,學習能力,能獨立發現問題、解決問題,具有良好的溝通能力和團隊合作意識。
江蘇省 - 泰州市
平均收入:約 3100 元
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