1.負責監控區域產品生產過程的質量監控，并定期向主管匯報質量問題。

2.負責監控區域產品偏差、投訴、不良反應、退貨等原因調查分析，提出整改建議，并跟蹤CAPA落實情況。

3.負責監控區域的變更管理，以及后續措施跟蹤。

4.負責車間驗證、生產等相關文件的審核。

5.負責車間批生產記錄的審核，以及輔助記錄管理的抽查。

6.負責編制車間相關產品年度回顧分析報告。

7.負責起草清潔驗證方案和報告，以及清潔驗證取樣。

8.負責對物料、中間產品和成品進行取樣。

9.負責監控區域的環境監測和公司水系統取樣。

10.上級領導安排的其他工作。