1. 在生產現場監督GMP行為，確保生產活動符合法規、以及工廠質量要求；

2. 確保整個生產過程的每一道工序和產品質量得到控制并符合標準要求；

3. 進行包裝現場的質量檢查和過程控制，確保過程檢查項目符合標準要求；

4. 負責和實驗室溝通取樣計劃，進行清潔測試取樣、產品（包括穩定性和留樣）取樣；

5. 負責潔凈區環境監測、工藝用水取樣、工藝用氣取樣，并參與超標調查；

6. 對現場發生的任何GMP問題，及時報告，并參與調查；

7. 審核區域GMP文件和記錄（如流程、方案、批記錄、培訓記錄、設備日志等）；

8. 保證遵守并且理解良好的文件操作規范。

任職要求：

1. 大學本科畢業，藥學或相關學科；

2. 具備良好的質量觀念和人際關系；

3. 熟悉Office軟件操作；

4. 有無菌制劑相關經驗更佳。