江蘇國通醫療器械有限公司 職位描述： 1、按照質量標準對物料以及半成品、成品進行抽樣檢驗； 2、按照質量標準對來料進行抽樣檢驗 3、負責潔凈車間的環境監測； 4、負責的產品留樣并定期觀察； 5、參與工藝驗證和設備驗證工作； 6、質量管理體系文件的制定、維護和管理。 任職要求： 1、生物技術，醫學檢驗，藥學等相關專業，大專及以上學歷； 2、一年...[查看詳細]

江蘇國通醫療器械有限公司 職位描述 1、了解醫療器械注冊相關法律法規和流程,熟悉ISO13485、醫療器械GMP及臨床試驗,能夠完成產品注冊申報相關工作; 2、體考文件及現場準備; 3、編寫產品技術要求及說明書標簽; 4、負責產品送檢工作; 5、標準法規的收集整理更新; 6、了解了產品注冊的相關流程,其中主要負責產品注冊資料的編制、注冊申報、注冊審評跟進、負責跟蹤產品注冊中遇到...[查看詳細]

江蘇國通醫療器械有限公司 職位描述 1、負責公司開發項目相關文獻、市場信息的搜集整理，協同完成調研報告，關注國內外同行發展方向； 2、負責組織立項產品設計開發，在新產品設計開發階段實施設計評審、設計驗證、設計確認。會同有關部門對工藝過程和設備進行驗證；對關鍵工序和特殊過程進行確認； 3、負責組織研發過程風險管理和試生產活動，參加過程確認和過程控制、驗證； 4、負責起草驗證...[查看詳細]

主要銷售骨科耗材，石墨烯，椎體成形， 有醫療器械行業經驗優先。 [查看詳細]

江蘇國通醫療器械有限公司 職位描述 1、 負責質量管理體系文件的管理與維護。 2、 負責CAPA、偏差的識別及跟蹤處理。 3、 負責現場質量問題的分析、匯報、解決。 4、 負責不合格品處理。 5、 建立/改進和產品相關的檢驗能力，包括建立檢驗程序，接受標準并驗證檢驗方法和設備。 6、 了解凈化車間環境、化學及微生物的檢驗，檢驗數據的收集、整理及分析。 7、 熟練掌握質...[查看詳細]