崗位職責： 1、負責公司藥品注冊申報生產部分資料的收集、整理和審核，確保提供給研發的資料的完整性、正確性、真實性、及時性。 2、按照公司項目申報節點進行注冊申報，并配合藥品監管部門辦理相關手續。 3、協調申報產品現場核查的工作。申報品種在審評、審批階段的跟蹤、跟進工作，并及時將有關品種的審評信息反饋給公司相關人員。 4、負責參比制劑的一次性進口、購買、入庫及領用等。負責公司生產許...[查看詳細]

崗位職責： 崗位要求： 2、掌握折紙機、激光噴碼機的操作，熟悉批生產記錄的填寫和輔助記錄的填寫； [查看詳細]

1.嚴格遵守車間的各項規章制度，愛護廠房、工器具、公共設施； 3.檢查生產設備應完好清潔在效期內并對設備進行點檢，保證設備正常運行； 5.投料前對物料進行復核，減少差錯的發生； 7.根據產品工藝要求，對設備關鍵參數進行控制； 任職要求： 2.1-3年制粒崗位工作經驗，接受過本崗位相關知識（安全生產、GMP、崗位SOP、設備操作/清潔/維護SOP等）的培訓。 ...[查看詳細]

根據工藝要求完成素片、包衣片的內包，物料領用前確認正確性，稱量過程“一人稱量一人復核”，嚴格執行工藝文件，各類記錄及時準確填寫，確保數據可靠性，及時匯報生產中出現的異常，保質保量完成生產任務。 1、中專及以上學歷，藥學或機電相關專業； 3、有聯動線工作經驗。 [查看詳細]

崗位職責： 1.負責對凍干、固體、原料藥車間藥品生產全過程質量控制，對不合格品的銷毀、返工過程進行監控； 2.根據工藝要求和質量標準，按批復核原輔料的數量，監控稱量、投料等生產過程，檢查半成品（中間產品）、成品質量，審核退料單； 3.負責對中間產品的審核，決定其放行遞交； 4.檢查生產過程中關鍵工藝參數與工藝規程的符合性； 5.負責本工序工藝衛生、生產現場、清潔清場情況的檢查評價...[查看詳細]